日本卫材BANZEL新药申请已被FDA接受|鸭脖娱乐app官方下载

本文摘要:该公司此次主要申请人该药可作为4岁以上儿童和成人雷诺斯-格斯特综合症(LGS)患者的辅助化疗药物。

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该公司此次主要申请人该药可作为4岁以上儿童和成人雷诺斯-格斯特综合症(LGS)患者的辅助化疗药物。LGS是一种儿童难治性癫痫综合征,以某些类型癫痫发作、常伴及典型EEG转变为特征,占到儿童癫痫4.2%~10.8%。这份申请人于今年4月30日向FDA提交,反对数据源于一项证实口服混合悬剂和目前市场早已有售的片剂具备等效性的临床实验。Banzel片剂剂量分成200毫克和400毫克两种,于2008年11月取得FDA(批准后,目前也用于这类LGS癫痫症人群的辅助化疗药。

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